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11일 업계에 따르면 종근당그룹 자회사 경보제약은 최근 자사 '보노칸'과 다케다제약의 보신티를 비교하는 임상1상시험을 완료했다.

경보제약은 생동성시험이 아닌 임상1상시험을 통해 보노칸을 개발하고 있다.

경기광주 드림시티

생동성시험과 다른 유효성과 안전성 관련 임상시험 데이터를 확보해 복제약.

국내에서는 임상1상시험을 진행하고 있다.

헌터라제 ICV는 머리에 삽입한 디바이스를 이용해 약물을 뇌실에 직접 투여함으로써 중추신경 증상을 개선하는 치료법으로 세계에서 유일한 방식이다.

환자의 뇌혈관과 중추신경 세포까지 전달된 약물이 인지능력 상실과 심신 운동 발달 지연 등 중추신경.

당초 헌터라제는 임상3상시험을 실시하는 조건으로 2012년 1월 조건부허가를 승인받았다.

녹십자는 지난 2016년 11월 임상3상시험계획을 승인받았고 효소 대체 치료 요법 경험이 없는 헌터증후군 환자들을 대상으로 유효성, 안전성 평가를 위한 임상시험을 진행했다.

임상3상시험에서 헌터라제는 52주 동안.

리가켐바이오사이언스(이하 리가켐바이오)는 고형암 치료제로 개발 중인 항체약물접합체(ADC)의 임상1상 시험계획(IND)에 대해 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득했다고 11일 밝혔다.

리가켐바이오는 항체 연구 전문 기업인 넥스트큐어와 공동으로 'LNCB74'를 개발 중이다.

헌터라제 IV(정맥주사) 제형은 이미 지난 2018년 품목허가를 받아 현재까지 판매 중에 있다"면서 "이번 헌터라제 ICV 허가를 통해 미충족 의료수요가 높았던 중증형 헌터증후군 환자에게도 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다”고 말했다.

한편 헌터라제 ICV는 국내에서 임상1상시험이 진행되고 있다.

자이메디는 면역세포 이동을 저해하는 폐동맥 고혈압 치료 항체 'ZMA001'를 임상1상시험단계에서 연구 중이다.

뉴 인사이트 부문은 새로운 타깃이나.

임상 1~2상을 나눠 과제를 선정해 지원을 하고 있다.

지원 금액과 기간은 개발 단계 등에 따라 다르다.

비임상 단계는 최대 20억 원, 임상 1상은 최대 35억 원.

특히 GLP-1수용체 작용제 약물인 노보노디스크의 위고비보다 체중감량 효과가 뛰어난 것으로 연구결과 나타났다.

최근 일라이릴리는 임상 3b상시험(임상명 SURMOUNT-5) 결과 마운자로가 위고비 대비 47% 개선된 체중감소가 확인됐다고 발표했다.

이 임상은 당뇨병이 없지만 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성.

LG화학(051910) 미국 손자회사 아베오 온콜로지가 두경부암 신약 후보물질 '파이클라투주맙' 글로벌 임상 3상시험을 확대한다.

주력 연구지인 미국 외에도 국내와 대만 등에서 환자를 모집해 임상에 속도를 낼 전망이다.

9일 업계에 따르면 아베오는 최근 파이클라투주맙 임상 3상시험진행을 위한 의료기관을.

3상시험연구 결과를 포스터 발표로 공개했다고 9일 밝혔다.

세노바메이트의 이중 작용기전을 규명해 기존 항경련제와 차별성을 확인한 연구, 초기.

환자들은1:1:1:1로 무작위 배정되어 보조요법으로 위약 및 세노바메이트 100㎎, 200㎎ 또는 400㎎을 1일 1회 복용했다.

SK바이오팜은 연구 결과 세노바메이트의.

이번 결과는 2020년 임상1상시험계획(IND)이 국내 승인된 이후 약 4년 만에 공개됐다.

DNP-002는 암세포와 호중구 유래 면역억제세포(MDSC)에 과발현되는.

DNP-007은 MD-3로 알려진 항-ICAM-1 인간화 항체치료제로 수시장세포를 조절해 이식 장기에 대한 면역억제를 부여하는 신규 기전을 갖고 있다.